制藥設(shè)備的穿墻式設(shè)計(jì)
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【概要描述】制藥設(shè)備穿墻式設(shè)計(jì)是指為了節(jié)約工藝區(qū)面積，將設(shè)備一部分穿過隔墻跨到另一房間的布局方式；或把設(shè)備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔凈等級(jí)的工藝區(qū)，把設(shè)備的傳動(dòng)、控制、檢修位等設(shè)置在輔助區(qū)，通過工程技術(shù)措施，保證兩個(gè)不同等級(jí)潔凈區(qū)隔離的布局方式。（一）節(jié)約廠房使用成本?藥品生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格要求，在不影響生產(chǎn)工藝及操作的情況下，減小潔凈區(qū)可降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻式設(shè)計(jì)，設(shè)備本身占用的工藝區(qū)面積
制藥設(shè)備的穿墻式設(shè)計(jì)
【概要描述】制藥設(shè)備穿墻式設(shè)計(jì)是指為了節(jié)約工藝區(qū)面積，將設(shè)備一部分穿過隔墻跨到另一房間的布局方式；或把設(shè)備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔凈等級(jí)的工藝區(qū)，把設(shè)備的傳動(dòng)、控制、檢修位等設(shè)置在輔助區(qū)，通過工程技術(shù)措施，保證兩個(gè)不同等級(jí)潔凈區(qū)隔離的布局方式。（一）節(jié)約廠房使用成本?藥品生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格要求，在不影響生產(chǎn)工藝及操作的情況下，減小潔凈區(qū)可降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻式設(shè)計(jì)，設(shè)備本身占用的工藝區(qū)面積
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制藥設(shè)備穿墻式設(shè)計(jì)是指為了節(jié)約工藝區(qū)面積，將設(shè)備一部分穿過隔墻跨到另一房間的布局方式；或把設(shè)備與藥物接觸部分的部件或裝置放置在高潔凈等級(jí)的工藝區(qū)，把設(shè)備的傳動(dòng)、控制、檢修位等設(shè)置在輔助區(qū)，通過工程技術(shù)措施，保證兩個(gè)不同等級(jí)潔凈區(qū)隔離的布局方式。
（一） 節(jié)約廠房使用成本
藥品生產(chǎn)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有嚴(yán)格要求，在不影響生產(chǎn)工藝及操作的情況下，減小潔凈區(qū)可降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻式設(shè)計(jì)，設(shè)備本身占用的工藝區(qū)面積約廠房使用成本的目的。
（二） 便于廠房及設(shè)備自身清潔
傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備因維修需要，外罩等覆蓋件需做成可拆卸式，不便于密封處理。穿墻式制藥設(shè)備因靠近高等級(jí)潔凈區(qū)一側(cè)，安裝完畢后不需要再進(jìn)行拆卸，故可設(shè)計(jì)成固定式或整體式，減少了接縫處理，使設(shè)備外表整潔，易于實(shí)現(xiàn)工藝區(qū)的凈化處理，如清潔和消毒等。
（三） 設(shè)備本身的設(shè)計(jì)制造可得到優(yōu)化
常規(guī)設(shè)計(jì)的設(shè)備，由于構(gòu)件生銹、傳動(dòng)部分潤滑油泄漏、帶輪與帶摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門設(shè)置等均可能造成工藝區(qū)的污染。穿墻式布局的設(shè)備工藝區(qū)與輔助區(qū)經(jīng)過嚴(yán)格的隔離措施后，上述問題可放在輔助區(qū)，而工藝區(qū)部分的設(shè)計(jì)可使設(shè)備達(dá)到潔凈的要求，還能解決傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的強(qiáng)度、傳動(dòng)、散熱和成本等問題，從而使設(shè)備設(shè)計(jì)得到優(yōu)化，滿足GMP需求。
（四） 可降低噪音，提高工作環(huán)境的舒適性
把傳動(dòng)設(shè)備放置在輔助區(qū)，再通過隔離措施，可降低傳動(dòng)噪音，有利于提高工作環(huán)境的舒適性。
（五） 便于設(shè)備操作
穿墻布局可考慮將觸摸屏等操作界面也通過穿墻方式安裝，不占用工藝區(qū)空間，便于操作界面使用和清潔。
（六） 便于維修
整體設(shè)計(jì)的穿墻布局式廠房，可將多種設(shè)備的輔助區(qū)集中在一起，一方面可縮短工廠提供的水、電、氣、蒸汽等管路，便于產(chǎn)房設(shè)施的維護(hù)，降低工廠運(yùn)營成本；另一方面制藥設(shè)備設(shè)計(jì)專門的維修區(qū)，可方便水、電、氣、蒸汽與設(shè)備的對(duì)接安裝，從而對(duì)設(shè)備和廠房的整體維護(hù)帶來便利。
（七） 維修工作不影響工藝區(qū)
主要裝置隔離后，維修工作在維修區(qū)進(jìn)行，防止維修操作時(shí)不同等級(jí)潔凈區(qū)相通，使?jié)崈舻燃?jí)受到破壞。在此，穿墻布局可實(shí)現(xiàn)維修不影響其他設(shè)備生產(chǎn)，最大限度地保證維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量，符合GMP的要求。
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